รายละเอียด สินค้า เลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์ T6400597 เลขที่ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ ฆพ.140/2565 Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal/Saliva) ชุดตรวจแบบรวดเร็วสําหรับการตรวจหาแอนติเจนของ SARS-CoV-2 Nucleocapsid จากตัวอย่างที่เยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้าหรือตัวอย่างจากน้ําลาย (มีก้านตรวจ ความยาวก้าน 8 ซม.) รหัสสินค้า L031-12525 ชุดตรวจโควิด-19 ด้วยตนเอง บุคคลทั่วไปสามารถใช้ได้ 1 กล่อง บรรจุ 1 ชุดตรวจ โดย 1 ชุดตรวจประกอบด้วย 1 ไม้เก็บตัวอย่างแบบใช้แล้วทิ้ง 2.ถุงเก็บตัวอย่างน้ําลาย 3.หลอดน้ํายาสกัดเชื้อ 4.ตลับทดสอบ 5.หลอดหยดตัวอย่างแบบใช้แล้วทิ้ง 6.แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ คําเตือนสําหรับผู้บริโภค -อ่านคําเตือนในฉลากและเอกสารกํากับเครื่องมือแพทย์ก่อนใช้ -ชุดตรวจนี้ใช้สําหรับการตรวจคัดกรองเบื้องต้นเท่านั้นควรยืนยันผลด้วยวิธี Real time PCR -ชุดตรวจนี้เหมาะสําหรับผู้ป่วยที่มีอาการเข้าข่ายว่ารับเชื้อโควิด 19 และผลการทดสอบนี้เป็นการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อโควิด 19 เท่านั้น ข้อควรระวัง -ก่อนการใช้งานควรตรวจสอบบรรจุภัณฑ์ว่าไม่มีการรั่วหรือฉีกขาด -ห้ามเก็บชุดตรวจในอุณหภูมิที่สูงกว่า 30 องศาเซลเซียส เพราะจะทําให้ชุดตรวจเสื่อมสภาพ -ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์หลังวันหมดอายุโดยสามารถดูวันหมดอายุได้บนผลิตภัณฑ์ คําแนะนํา -กรณีได้ผลลบแต่มีประวัติที่มีความเสี่ยงสูงหรือใกล้ชิดกับผู้ติดเชื้อควรเฝ้าระวังตนเองและการดําเนินการตรวจซ้ําอีกครั้ง 3-5 วัน หรือ เมื่อมีอาการป่วย วิธีการใช้ 1.สวมถุงมือ และทําความสะอาดโต๊ะด้วยแอลกอฮอล์ ก่อนเริ่มใช้งานชุดตรวจ 2.เตรียมอุปกรณ์สําหรับป้องกันเชื้อและจับเวลา ชุดตรวจนี้สามารถเก็บตัวอย่างได้จากน้ําลายและตัวอย่างที่เยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้า แต่ต้องเลือกเก็บตัวอย่างแบบใดแบบหนึ่งเท่านั้น ห้ามเก็บทั้ง 2 แบบแล้วนําไปใช้กับชุดตรวจเดียวกัน 3.หมุนหลอดน้ํายาสกัดเชื้อออก และวางหลอดน้ํายาสกัดเชื้อ ลงไปในที่วางที่เตรียมไว้ 4.เก็บตัวอย่าง 4.1 วิธีการเก็บตัวอย่างที่เยื่อบุโพรงจมูก - ใส่ไม้เก็บตัวอย่างแบบใช้แล้วทิ้งเข้าไปในโพรงจมูกให้ลึก 2.5 เซนติเมตร หรือ 1 นิ้ว -หมุนไม้เก็บตัวอย่างแบบใช้แล้วทิ้งไปตามขอบของโพรงจมูก หมุนไม้เก็บตัวอย่าง 5 ครั้ง ทําแบบเดียวกันกับจมูกอีกข้างที่เหลือ (โดยใช้ไม้เก็บตัวอย่างอันเดิม) -ใส่ไม้เก็บตัวอย่างลงไปในหลอดน้ํายาสกัดเชื้อและหมุนวนไปมาอย่างน้อย 30 วินาที -บีบด้านข้างของปลายหลอดน้ํายาสกัดเชื้ออย่างน้อย 5 ครั้ง หลังจากนั้นบีบปลายหลอดและดึงไม้เก็บตัวอย่างทิ้งออก 4.2 วิธีการเก็บตัวอย่างแบบน้ําลาย -เปิดถุงเก็บตัวอย่าง บ้วนน้ําลายใส่ถุง -ใช้หลอดหยดตัวอย่างดูดน้ําลายในถุงเก็บตัวอย่าง หยดน้ําลายในหลอดสกัดเชื้อตามขีดที่กําหนด -บีบด้านข้างของปลายหลอดน้ํายาสกัดเชื้ออย่างน้อย 5 ครั้ง ปิดฝาหลอดน้ํายาสกัดเชื้อให้สนิท -หมุนหรือสะบัดส่วนล่างสุดของหลอดน้ํายาสกัดเชื้อให้ผสมเข้ากัน 5.นําตลับทดสอบวางบนพื้นที่เรียบและสะอาด เพื่อผลลัพธ์ที่แม่นยําควรสกัดเชื้อทันทีหรือไม่เกิน 1 ชั่วโมงหลังจากเก็บตัวอย่างเชื้อ 6.หยดตัวอย่างเชื้อ 4 หยด ลงไปในตลับทดสอบ 7.อ่านผลตรวจหลังจากหยดตัวอย่างเชื้อ ภายใน 15-30 นาที ไม่ควรอ่านผลตรวจหลัง 30 นาทีไปแล้ว สามารถศึกษาวิธีการใช้งานชุดตรวจได้ที่
https://youtu.be/35xEFhfFPtM Flowflex(โฟลว์เฟล็กซ์)
